Hydroxypropylmethylcellulose, almindeligvis kendt som HPMC, er et meget anvendt farmaceutisk hjælpestof og fødevaretilsætningsstof.På grund af dets fremragende opløselighed, bindingsevne og filmdannende egenskaber er det blevet meget brugt i den farmaceutiske industri.HPMC er også almindeligt anvendt i fødevareindustrien som fortykningsmiddel, emulgator og stabilisator.Renheden af HPMC er af afgørende betydning i medicinal- og fødevareindustrien, da det påvirker produktets effektivitet og sikkerhed.Denne artikel vil diskutere bestemmelsen af HPMC-renhed og dens metoder.
Hvad er HPMC'er?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) er en celluloseether afledt af methylcellulose.Dens molekylvægt er 10.000 til 1.000.000 Dalton, og det er et hvidt eller råhvidt pulver, lugtfrit og smagløst.HPMC er letopløseligt i vand og også opløseligt i nogle organiske opløsningsmidler såsom ethanol, butanol og chloroform.Den har nogle unikke egenskaber såsom vandretention, fortykkelse og bindingsevne, som gør den ideel til medicinal- og fødevareindustrien.
Bestemmelse af HPMC-renhed
Renheden af HPMC afhænger af flere faktorer såsom substitutionsgrad (DS), fugtindhold og askeindhold.DS repræsenterer antallet af hydroxylgrupper substitueret med hydroxypropylgrupper i cellulosemolekylet.En høj grad af substitution øger opløseligheden af HPMC og forbedrer den filmdannende evne.Omvendt ville en lav grad af substitution resultere i reduceret opløselighed og dårlige filmdannende egenskaber.
HPMC-renhedsbestemmelsesmetode
Der er flere metoder til at bestemme renheden af HPMC, herunder syre-base titrering, elementaranalyse, højtydende væskekromatografi (HPLC) og infrarød spektroskopi (IR).Her er detaljerne for hver metode:
syre-base titrering
Metoden er baseret på neutraliseringsreaktionen mellem sure og basiske grupper i HPMC.Først opløses HPMC i et opløsningsmiddel, og et kendt volumen af en syre- eller baseopløsning med kendt koncentration tilsættes.Titrering blev udført, indtil pH nåede neutralt punkt.Ud fra mængden af forbrugt syre eller base kan substitutionsgraden beregnes.
Elementær analyse
Grundstofanalyse måler procentdelen af hvert grundstof til stede i en prøve, herunder kulstof, brint og oxygen.Substitutionsgraden kan beregnes ud fra mængden af hvert element til stede i HPMC-prøven.
Højtydende væskekromatografi (HPLC)
HPLC er en meget anvendt analytisk teknik, der adskiller komponenterne i en blanding baseret på deres interaktion med de stationære og mobile faser.I HPMC kan substitutionsgraden beregnes ved at måle forholdet mellem hydroxypropyl og methylgrupper i en prøve.
Infrarød spektroskopi (IR)
Infrarød spektroskopi er en analytisk teknik, der måler absorption eller transmission af infrarød stråling af en prøve.HPMC har forskellige absorptionstoppe for hydroxyl, methyl og hydroxypropyl, som kan bruges til at bestemme graden af substitution.
Renheden af HPMC er afgørende i den farmaceutiske industri og fødevareindustrien, og dens beslutsomhed er afgørende for at sikre sikkerheden og effektiviteten af det endelige produkt.Adskillige metoder er tilgængelige til at bestemme renheden af HPMC, herunder syre-base titrering, elementaranalyse, HPLC og IR.Hver metode har sine egne fordele og ulemper og kan vælges i henhold til de specifikke krav til applikationen.For at bevare renheden af HPMC skal det opbevares på et tørt, køligt sted væk fra sollys og andre forurenende stoffer.
Indlægstid: 25. august 2023